行业
行业洞察
把
10脑机接口
2026 脑机接口全景：技术路径、全球格局与中国力量
BCI 从
脑脊接口赛道升温：'神经架桥'路线与一笔超 3 亿元融资
与'功能
中国脑机接口核心企业图谱：三大梯队与技术路线
从
国家医保局为脑机接口定价：侵入式置入费 6000–6600 元/次
审批—赋
脑机接口产业化加速：从'抢概念'到'拼落地'
高通量
脑机接口集结号：政策、资本、商业同时按下加速键
百亿
脑机接口的胜负手：电极、封装与系统工程
竞争
翔宇医疗 13.66 亿押注非侵入式脑机接口康复
一笔 13 亿
脑机接口产业链全景：技术与商业化的'共振'
政策+技术+场景
2026 年 5 月脑机接口融资密集：资本开始押注'系统工程'
短短
8人工心脏与循环支持
Carmat Aeson 全人工心脏：欧盟唯一商业化 TAH 的设计与材料
完整
介入式右心辅助进入'绿色通道'：被忽视的右心与更难的材料
心衰
国产全磁悬浮人工心脏'华流'：从首例植入到叩开全球高端市场
从 2017 首例
人工心脏'第一股'之争：营收三连增、却三年累亏
营
资本押注人工心脏：'医械皇冠明珠'与第一股之争
估值
人工心脏的经济账：终端近 60 万、单颗成本与'临时过渡'之辩
累计
'火箭心 2.0'HeartCon II：75 克全磁悬浮血泵的设计亮点
泵
国产人工心脏：植入式+介入式双轮，材料怎么把关
赛道
11医用高分子与硅胶
3 分钟搞清楚：硅胶、硅油、硅树脂到底什么关系？
同姓'硅氧烷'，差别
生物医用高分子：到底需要评估哪些生物相容性？
做
可生物降解医用植入物：材料、降解与验证边界
可降解
把出气口做到桨叶上：气液混合与分散的工程思路
把
从研发到开车：一份完整的化工工艺包应包含哪些核心文件？
工艺
医用硅胶选型：LSR 与 HCR 怎么选？
先
受限 vs 非受限：植入级医用硅胶怎么分、怎么选
核心
硅胶固化体系怎么选：铂金 / 过氧化物 / 缩合
厚
陶氏 1 亿美元加码特种有机硅：对医用硅胶供应意味着什么
扩产
“蓝星有机硅”重启：有机硅整合下，医用硅胶供应看什么
全球
无缝合神经修复：一条用材料“对接”组织的新路线
从“缝合
9法规 · 注册 · 质量
FDA UDI：标签方、DI/PI、GUDID 与直接标识边界
先
用 PDCA 读懂 ISO 13485：质量体系背后的底层逻辑
把
医疗器械生物学评价：基于风险的证据路径
终点
医疗器械'产品实现'要素全景：从设计到放行的质量链
产品
医疗器械注册申报资料怎么编：结构、要点与法规要求速览
把
一家医疗器械公司最少需要几个人？从 GMP 关键岗位说起
不是
八部门《'人工智能+制造'》：脑机接口与手术机器人被点名
政策
医疗器械新人必懂的 10 个核心术语，一次讲清
510(k)/PMA/NMPA/CE/IVD/SaMD/CAPA/GCP/QMS/UDI——10 把
一文讲清 BOM 与多级 BOM：物料清单怎么搭
BOM 是
12市场 · 贸易 · 产业
中国是医疗器械出口国还是进口国？从贸易数据找定位（一）
搜索
中国医疗器械核心品类出口增长：用 HS 9018 比较中美德（2015–2024）
同一 HS 9018 口径
全球医疗器械贸易市场是怎么形成的？从贸易数据找定位（三）
美国
美国医疗器械产值到底多大？从贸易数据找定位（四）
逆向
中国器械产值与内需：从贸易数据找定位（五·终章）
产值
414 张创新医疗器械注册证里，哪些赛道开始'拥挤'？
约 2/3 集中
中国医疗器械市场数字速览：规模、出口、企业与国产化率
1.22 万亿
医疗器械行业人才供需：万亿市场背后的'抢人'与'补短板'
市场
量子技术之于医疗：下一站价值与落地前提
前沿
一图读懂医疗器械细分：材料视角看硅胶落在哪些赛道
把
乐普转型样本：集采围墙外，用现金流养创新
集
消化介入类耗材国采带量启动：食道/肠道/胆道支架纳入填报
食道、肠道、胆道
5细分赛道与临床
导尿管的百年感染战争：Foley 设计、CAUTI 与涂层之路
同
眼球震颤器械获批：技术突破之后，商业化挑战才开始
数据
青光眼微创治疗双突破：射频消融与脉络膜上腔引流
射频
2025 AI 医疗器械全景：500 亿市场与'筛诊治管研'升级
影像
植入式胫神经刺激：公开证据与封装验证边界
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