国产人工心脏赛道深度：植入式+介入式双轮，材料如何把关

资料更新2026-07-09

国产人工心脏格局：植入式与介入式双轮、全病程覆盖、血液相容 — 人工心脏从终末期长期辅助（植入式）到急性/高危短期支持（介入式），覆盖心衰全病程。血液接触与长期植入是材料与生物相容性把关的核心。示意。

一句话：国产人工心脏正走向植入式 + 介入式双轮驱动。植入式赛道国内已有 5 款获批（4 款国产：核心医疗、同心医疗、航天泰心、永仁心，加雅培 HeartMate III）；介入式此前长期空白，核心医疗 CorVad®4.0 于 2025 年 12 月成为国内首款获批的介入式产品。其植入式 Corheart®6 泵体约 90 g、直径 34 mm，为全球最小最轻的商业化产品之一，国内市占率超 50%。两类产品并非竞争，而是覆盖心衰不同阶段：植入式解决终末期长期辅助，介入式覆盖高危 PCI、急性心源性休克的短期支持。从材料角度，VAD 属于长期血液接触器械，对血液相容性、抗血栓/溶血的表面与流道设计要求极高，长期临床数据仍是国产企业的关键挑战。

赛道为什么起来：心衰的刚需

终末期心衰的根本矛盾是供体远远不够——每年心脏移植仅千余例，而终末期患者以百万计。VAD 用机械泵辅助或替代心脏泵血，成为延续生命的核心方案，并已发展到第三代全磁悬浮技术，在降低血液损伤、减少并发症上取得突破。需求的刚性，是这条赛道起来的底层原因。

格局：植入式 + 介入式双轮

两类产品覆盖心衰不同阶段，互补而非替代：

植入式（如 Corheart®6，90 g/34 mm）：解决终末期长期辅助/替代，国内已 5 款获批，核心医疗凭小型化上市后快速抢占份额；
介入式（如 CorVad®4.0）：经股动脉微创置入，用于高危 PCI、急性心源性休克的短期循环支持，核心医疗 2025 年 12 月拿下国内首证，全球此前以强生 Impella 为主，国产替代空间大。

材料视角：血液接触长期植入的把关

人工心脏是三类器械里对可靠性与血液相容性要求最苛刻的一类：与血液长期接触，抗血栓、抗溶血的表面与流道设计、材料的长期稳定性，都直接关系安全。行业挑战也集中在这里——长期临床数据积累、商业化与盈利压力（头部企业 2023–2025 累计亏损数亿元）、支付与医保覆盖、以及临床与患者教育。对材料供应而言，越是长期植入、血液接触，越要求生物相容性数据、批次可追溯与文件完备。BIO 的定位是把医用级材料这条线做扎实：选得到、有文件、可追溯。

BIO 视角

人工心脏的看点不只是泵有多小，而是长期血液接触下的可靠性与生物相容性。材料、表面与文件，是把创新真正落到临床安全的一环——这也是 BIO 关注长期植入器械材料的原因。

常见问题（FAQ）

人工心脏（VAD）是什么？

心室辅助装置（VAD）用机械泵辅助或替代心脏泵血，是终末期心衰在供体不足下延续生命的核心方案，已发展到第三代全磁悬浮技术。

植入式和介入式有什么区别？

植入式解决终末期长期辅助/替代（如 Corheart®6）；介入式经血管微创置入，做高危手术、急性心源性休克的短期支持（如 CorVad®4.0），两者覆盖心衰不同阶段。

为什么材料这么关键？

人工心脏长期与血液接触，抗血栓/溶血的表面与流道、材料长期稳定性直接关系安全，长期临床数据与生物相容性文件是国产企业的关键挑战。

延伸阅读

查看全部行业洞察 →

说明：本文为基于公开行业信息整理的原创解读，数据与结论以官方/原始来源为准，不构成投资建议。

国产人工心脏：植入式+介入式双轮，材料怎么把关