行业洞察 · 人工心脏与循环支持
国产人工心脏：植入式+介入式双轮，材料怎么把关
心衰是心血管疾病的终末期，全球患者超 6400 万、中国超 1500 万，其中终末期超 170 万，而每年心脏移植仅千余例，供体缺口巨大。人工心脏（心室辅助装置，VAD）用机械泵替代或辅助泵血，正从单一终末期治疗，向覆盖心衰全病程延伸。作为长期服务医疗器械的材料视角，我们更关心：血液接触、长期植入这条底层线，材料怎么把关。
赛道为什么起来：心衰的刚需
终末期心衰的根本矛盾是供体远远不够——每年心脏移植仅千余例，而终末期患者以百万计。VAD 用机械泵辅助或替代心脏泵血，成为延续生命的核心方案，并已发展到第三代全磁悬浮技术，在降低血液损伤、减少并发症上取得突破。需求的刚性，是这条赛道起来的底层原因。
格局：植入式 + 介入式双轮
两类产品覆盖心衰不同阶段，互补而非替代：
- 植入式（如 Corheart®6，90 g/34 mm）：解决终末期长期辅助/替代，国内已 5 款获批，核心医疗凭小型化上市后快速抢占份额；
- 介入式（如 CorVad®4.0）：经股动脉微创置入，用于高危 PCI、急性心源性休克的短期循环支持，核心医疗 2025 年 12 月拿下国内首证，全球此前以强生 Impella 为主，国产替代空间大。
材料视角：血液接触长期植入的把关
人工心脏是三类器械里对可靠性与血液相容性要求最苛刻的一类：与血液长期接触，抗血栓、抗溶血的表面与流道设计、材料的长期稳定性，都直接关系安全。行业挑战也集中在这里——长期临床数据积累、商业化与盈利压力（头部企业 2023–2025 累计亏损数亿元）、支付与医保覆盖、以及临床与患者教育。对材料供应而言，越是长期植入、血液接触，越要求生物相容性数据、批次可追溯与文件完备。BIO 的定位是把医用级材料这条线做扎实：选得到、有文件、可追溯。
BIO 视角
常见问题（FAQ）
人工心脏（VAD）是什么？
心室辅助装置（VAD）用机械泵辅助或替代心脏泵血，是终末期心衰在供体不足下延续生命的核心方案，已发展到第三代全磁悬浮技术。
植入式和介入式有什么区别？
植入式解决终末期长期辅助/替代（如 Corheart®6）；介入式经血管微创置入，做高危手术、急性心源性休克的短期支持（如 CorVad®4.0），两者覆盖心衰不同阶段。
为什么材料这么关键？
人工心脏长期与血液接触，抗血栓/溶血的表面与流道、材料长期稳定性直接关系安全，长期临床数据与生物相容性文件是国产企业的关键挑战。
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