Carmat Aeson 全人工心脏：欧盟唯一商业化 TAH 的设计与材料

资料更新2026-06-01

全人工心脏的双心室替代与仿生血液接触面示意 — TAH 系统示意：体内假体完整替代双心室（2 腔、4 枚生物瓣膜构成单向血流通路），体外便携驱动背包＋监护台供能。血液接触面用生物组织＋抗凝涂层。示意图。

一句话：Carmat 的 Aeson 是当前欧盟唯一获批商业化的全人工心脏（TAH）：2025 年 7 月取得欧盟 MDR 三类有源植入器械认证，已在法、德、西、比、以色列开展临床植入；在美国仅处于 FDA 早期可行性研究（EFS）。它完整替代左右双心室，单心室腔最大容积约 60mL，靠液压柔性隔膜实现舒张/收缩脉动；所有血液接触面（隔膜＋4 枚瓣膜）采用戊二醛交联牛心包，并配磷酸胆碱抗凝涂层，构建仿生界面以降低血液异物应激。

系统构成与适用人群

整套系统分三单元：体内植入假体、便携体外驱动背包（约 3–4kg，双电池可保障全天活动）、医院监护控制台，经约 8mm 皮下线缆连接。法定适用于 Intermacs 1–4 级终末期双心室全心衰、且药物与 LVAD 均无法获益、等待供体的危重患者。

脉动与仿生设计

植入主体完整替代左右双心室，单心室腔最大容积约 60mL，依靠液压柔性隔膜实现舒张与收缩搏动，模拟自然心脏的脉动血流。

差异化核心：血液接触面

区别于纯金属或高分子机械泵，Aeson 的隔膜与 4 枚心脏瓣膜均用戊二醛交联牛心包组织制备，并搭配磷酸胆碱抗凝涂层；这种内皮化仿生界面可显著降低血液与异物之间的应激。

BIO 视角

无论生物组织还是高分子机械泵，血液接触界面与抗凝涂层都是 TAH/VAD 的生死线。医用硅胶、聚氨酯与功能性涂层在血泵密封、隔膜与界面工程中长期扮演关键角色——这正是麦法（BIO）关注的高端医用材料方向。

常见问题（FAQ）

全人工心脏（TAH）和 LVAD 有什么区别？

LVAD 只辅助左心、保留自身心脏；TAH 完整切除并替代左右双心室，用于双心室全心衰。

Aeson 的血液接触面为什么用牛心包？

戊二醛交联牛心包＋磷酸胆碱抗凝涂层形成仿生界面，相比纯机械泵能降低血液异物应激、改善血液相容性。

它在哪些地区可用？

欧盟是其核心获批区域（MDR 三类有源植入认证），在多国开展临床植入；美国仅处于 FDA 早期可行性研究阶段。

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