消化介入类耗材国采带量启动：食道、肠道、胆道支架纳入历史采购数据填报

发生了什么

国家组织高值医用耗材联合采购办公室印发通知，对 消化介入类、骨科脊柱类、人工晶体类、运动医学类 四类医用耗材开展历史采购数据填报工作。依据国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号），目的是摸清实际使用情况，为后续集中带量采购做准备。

消化介入类的产品范围

消化介入类耗材的范围覆盖已获中华人民共和国（NMPA）医疗器械注册证的产品，主要包括（部分）：

• 支架类：食道支架、肠道支架、胆道支架、胰管支架
• 球囊扩张导管类：贲门、食道、肠道、胆道球囊扩张导管；胆胰取石球囊导管
• 其他：胆胰导管、消化导丝、消化介入网篮、静脉曲张/组织套扎器、痔套扎器、圈套器（息肉切除器）、活检钳、热活检钳、消化介入异物钳、凝血钳、内镜吻合夹系统、注射针、组织切开刀等

谁参加、怎么填

在 2025 年、2026 年 1—5 月 使用过上述四类耗材的公立医疗机构（含军队医疗机构）应参加；引导和鼓励医保定点社会办医疗机构积极参加。医疗机构通过国家医保信息平台（fuwu.nhsa.gov.cn →"药品和医用耗材招采服务"→"国家组织高值医用耗材集中采购信息填报"）直报历史采购数据。

各机构汇总并填报本单位 2025 年、2026 年 1—5 月的历史采购单价和对应采购量，具体到规格型号；提交时须上传经医疗机构党组织书记和院长双签字确认的盖章件。完成后依次由地市级、省级医保部门审核。

时间安排

• 医疗机构填报：2026 年 6 月 16 日—25 日 17 时
• 地市级医保部门审核截止：2026 年 6 月 26 日 12 时
• 省级医保部门提交截止：2026 年 6 月 26 日 17 时

这意味着什么

历史采购数据填报是国采带量采购的标准第一步：先摸清真实用量与价格，再进入后续议价与中选定价环节。此次将食道、肠道、胆道支架纳入，意味着消化系统支架正式进入国家带量采购的视野。对厂商、经销商与医疗机构而言，现实动作是：梳理规格型号目录、确保注册与采购价格数据准确无误，并为后续可能的集采节奏做准备。

麦法实业（BIO）持续关注消化介入等高值耗材集采动态，服务合作伙伴在中国医疗器械市场的落地。

说明：本文为公开政策通知的行业信息摘要；具体内容与时间以国家组织高值医用耗材联合采购办公室及各省级医保部门的正式文件为准。