资本押注人工心脏：'医械皇冠明珠'与第一股之争

资料更新2025-07-18

资本押注人工心脏的关键事件示意 — 资本押注人工心脏示意：产业资本入股、估值跃升、新一代产品获 FDA 临床批准——'皇冠明珠'的资本叙事。示意图。

一句话：人工心脏被视为医械'皇冠明珠'，吸引产业资本布局。以某头部企业为例：2019 年战略股东以约 1.02 亿元入股，后续在上市前完成融资，三年估值翻约六倍。该企业 2008 年成立，其 CH-VAD 是中国首个获 NMPA 批准的国产全磁悬浮人工心脏；新一代 BrioVAD 于 2024 年通过美国 FDA 临床试验批准，成为我国首个且唯一获 FDA 批准临床试验的有源植入式医疗器械。

为何是'皇冠明珠'

人工心脏技术壁垒极高、临床价值大、市场空间可观，被视为高值植入器械皇冠上的明珠，自然成为产业资本与跨界资本的押注对象。

产业资本入股与估值跃升

上市公司战略股东于 2019 年以约 1.02 亿元入股某头部人工心脏企业，并持续投入；该企业在上市前完成融资，三年估值翻约六倍，资本对赛道的认可度可见一斑。

出海的关键一步

其新一代 BrioVAD 于 2024 年通过美国 FDA 临床试验批准，成为我国首个且唯一获 FDA 批准临床试验的有源植入式医疗器械——这是中国高端有源植入器械出海的标志性节点。

BIO 视角

资本看中的临床价值，最终要靠工程与材料兑现。血泵的血液相容性、密封与长期可靠性高度依赖医用材料；稳定合规的高端材料供应是放量与出海的底层保障，也是麦法（BIO）的角色。

常见问题（FAQ）

为什么人工心脏被称为'皇冠明珠'？

技术壁垒高、临床价值大、市场空间可观，是高值植入器械中最具代表性的方向之一。

有源植入式医疗器械获 FDA 临床批准意味着什么？

意味着可在美国开展临床试验，是进入欧美主流监管与临床评价体系的关键一步，但不等于已获批上市。

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不构成。仅做产业与资本动态梳理，不涉及任何投资推荐。

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