跳到主要内容

材料产品

MED2-4013

快速固化硅胶粘接剂

产品识别

准确代码开始

不要相近代码替代;资料、样品报价落到完整代码。

完整产品代码
MED2-4013
产品名称
快速固化硅胶粘接剂
对应参考资料
MED2-4013 Product Profile / TDS资料日期 2014-05-15 · 版本 A

产品概述

产品说明应用边界

材料资料支持初筛,最终选择结合器械、接触条件、加工成品验证。

产品特征

  • 双组分、半透明、触变型快速固化硅胶粘接剂。
  • 2023 年 SDS 的产品标识为 MED2-4013 Part A,产品同义名称为 Silicone Adhesive。

应用方向

  • 用于硅胶相互粘接,以及硅胶金属基材粘接密封评估。
  • 用于需要操作窗口、随后加热固化生产原型工艺。

使用限制

  • 2014 年原厂 TDS 将 MED2-4013 列为受限产品,不考虑用于超过 29 天人体植入。
  • 是否适用具体器械、接触方式、灭菌法规路径,必须当前受控文件最终器械验证确认。

技术资料

查看原始条件单位

列出项目申请确认产品文件为准,不用相近型号数据补全。

参考 TDS 中的 Typical 数据

MED2-4013 Product Profile / TDS · 资料日期 2014-05-15 · 版本 A

以下数值资料单位呈现,属于 Typical 数据,不是采购规格。不同方法条件数值不能直接等同比较。

参数Typical value测试方法
外观半透明资料列出
粘度(A 组分)80,000 cP / 80,000 mPas资料列出
工作时间15 小时 minimum资料列出
比重1.12资料列出
硬度(邵氏 A)15资料列出
拉伸强度1,000 psi / 6.9 Mpa资料列出
断裂伸长率800%资料列出

文件批次资料

代码确认文件

文件版本提供范围申请书面回复为准。

  • Product Profile / TDS(参考资料)资料日期说明所用参考文件,不代表当前版本、供货法规结论。MED2-4013 Product Profile / TDS · 资料日期 2014-05-15 · 版本 A
  • 批次文件项目需要 CoA 或其他批次资料,请询价注明;可提供范围型号实际批次确认。型号实际批次确认

申请型号资料

资料使用说明

明确页面边界

  • Typical 数据支持技术沟通,不是采购规格。
  • 材料资料等于成品器械批准;适用性结合准确代码、接触条件最终器械验证。
  • 批次文件对应具体生产批次;设计验收确认当前文件。

代码器械验证

提交 MED2-4013 与应用信息

提供器械部件、接触条件、工艺、预计用量文件。BIO 将准确代码核对文件、样品、报价批次资料范围。